美国制药公司强生(Johnson & Johnson)驻泰公司代表,向食品与药品管理委员会提交新冠肺炎疫苗注册申请,但提交的文件不完整,食品与药品管理委员会正在审查文件。
美国制药公司强生(Johnson & Johnson)驻泰公司代表,向食品与药品管理委员会提交新冠肺炎疫苗注册申请,但提交的文件不完整,食品与药品管理委员会正在审查文件。
新冠肺炎疫苗接种管理小组委员会主席索帕纳表示,关于引进第一批5万剂阿斯利康疫苗的进展,根据创建新冠肺炎疫苗服务系统计划仍照常进行。创建新冠肺炎疫苗服务系统,是为了做好支持新冠肺炎疫苗接种工作的准备,将于2月中旬完成,如果任何公司的新冠肺炎疫苗抵达泰国将会进入服务系统,可立即分配接种。
关于阿斯利康的新冠肺炎疫苗,原计划是于2月抵泰,但由于欧盟(EU)限制出口,因此必须延长时间,如果抵泰也一样可以立即进行分配。至于中国科兴新冠肺炎疫苗,尚未在中国注册,是否会对泰国造成影响,目前仍在考量中,但必须由食品与药品管理委员会决定如何做,是否可以先用于紧急情况。
索帕纳表示,必须要有新冠肺炎疫苗服务计划,在疫苗抵泰时提供支持,不管怎样,对于阿斯利康与牛津大学技术转让给泰国Siam Bioscience公司生产新冠肺炎疫苗的计划仍不变,按照计划,生产新冠肺炎疫苗后将在6月开始接种,目前正在进行自愿接种疫苗调查,预计将于2月15日完成。
食品与药品管理委员会副秘书长素拉措表示,关于中国科兴新冠肺炎疫苗,直到现在提交的资料仍不完整,即使该疫苗尚未在中国注册,但如果泰国专家研究后发现该疫苗安全、有效和有质量,也可以先批准在泰注册。
另外,目前美国强生公司驻泰公司代表已提交新冠肺炎疫苗注册申请文件,但也一样不完整,在这期间,专家将先审查提交的现有文件,但必须在规定时间内提交完整的文件才会进行综合审议,审议时间是30天,从提交完整文件之日算起。至于其他公司,尚未提交注册申请。